Получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность

Получение СЭ заключения на медицинскую деятельность

Санитарно-эпидемиологические заключения в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Федеральный закон) выдаются исключительно в случаях, предусмотренных статьями 18, 20, 26 — 28 и 40 указанного закона, а также в соответствии с приказом № 224 Роспотребнадзора.

В соответствии со ст. 40 Федерального закона, для осуществления медицинской деятельности необходимо санитарно-эпидемиологическое заключение.

В приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению указываются виды медицинской деятельности в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 23.09.2016, с изм. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности».

Стоимость проектирования
от 40 000 рублей за базовую станцию

Кратность проведения работ

Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность выдается бессрочно.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность подлежит переоформлению в следующих случаях:

  1. Реорганизация юридического лица;
  2. Изменение наименования;
  3. Изменение местонахождения юридического лица;
  4. Добавление или сокращение планируемых видов медицинской деятельности.

Как проводятся работы в нашей компании

Для того, чтобы оформить санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность необходимо провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу по установлению соответствия (несоответствия) объектов планируемой медицинской деятельности.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по оценке соответствия (несоответствия) планируемых видов деятельности необходим провести лабораторно-инструментальные исследования (точный перечень лабораторно-инструментальных исследований зависит от вида(ов) медицинской деятельности), а также подготовить и предоставить перечень документов, который мы вышлем Вам по запросу на электронную почту.

Подробное описание услуги

Если основной профиль вашей работы связан с медицинской сферой, то без получения СЭЗ (санитарно-эпидемиологического заключения) продолжить работу будет невозможно. Государственные надзорные органы пристально контролирует организации, занимающиеся оказанием медицинских услуг, поскольку от этого зависит не только здоровье, но и жизнь клиентов.

Согласно ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в сфере здравоохранения плановые проверки могут проводиться два и более раза в три года. Перечень таких видов деятельности и периодичность их плановых проверок утвержден Постановлением Правительства РФ от 23.11. 2009 № 944. Так, согласно Перечню, установлена следующая периодичность плановых проверок Росздравнадзором:

  • Для организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь — не чаще 1 раза в год.
  • Для организаций, оказывающих стационарную и санаторно-курортную медицинскую помощь — не чаще 1 раза в 2 года.
  • Для организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь — не чаще 1 раза в 2 года.

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля в соответствии с их полномочиями ежегодных планов. Утвержденный руководителем органа государственного контроля (надзора) ежегодный план проведения плановых проверок доводится до сведения заинтересованных лиц посредством его размещения на официальном сайте органа государственного контроля в сети «Интернет» либо иным доступным способом.

Получение СЭЗ крайне необходимо в том случае, если организация намерена оказывать услуги, касающиеся медицинской деятельности, сюда же относится работа косметологов и эстетических салонов красоты. Заключение санитарно-эпидемиологических органов — это важнейший этап, без которого в дальнейшем невозможно будет получить лицензию на осуществление деятельности.

Зачем необходимо получение СЭЗ?

Медицинская деятельность относится к той сфере, которая несет в себе потенциальную угрозу для пользователей. Законодательные органы внимательным образом следят за теми учреждениями, которые ведут подобную деятельность, чтобы они имели необходимую лицензию. Для ее оформления, необходимо выполнить основное требование — получить заключение СЭЗ. Без этого документа отдел лицензирования Росздравнадзора откажет вашей компании.

Если вам необходимо в кратчайшие сроки получить заключение СЭЗ на ведение медицинской деятельности, рекомендуем обратиться за помощью в нашу компанию «Атомлайн». Доверившись нам, вы не только ускорите процесс получения необходимого документа, но и минимизируете свои расходы. Мы готовы к взаимовыгодному сотрудничеству с нашим клиентом — без длительных сроков и ненужных расходов.

Возможные нюансы при получении СЭЗ

Не все соискатели знают, но перед оформлением заявки на получение заключения, следует сделать несколько необходимых действий, состоящих из нескольких уровней. Наиболее важный из них — комплектация полного пакета документов, состоящего из нескольких частей:

  • Регистрационные данные на вашу компанию — они подтверждают, что фирма действует в рамках законодательства. Это Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, внесении предприятия в единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ).
  • Свидетельства о праве собственности, договоры на покупку или аренду помещений, иных площадей, где будет осуществляться медицинская деятельность.
  • Комплект разрешительных документов на используемое оборудование. К некоторым видам необходимо также необходимо предъявить сертификат соответствия.
  • Комплект договоров, заключенных с организациями на вывод твердых и жидких бытовых отходов, вывоз мусора, утилизацию, техническое обслуживание оборудования, дератизацию.
  • Документы, подтверждающие квалификацию.

Не многие клиенты знают, но если вы уже ранее получали заключение СЭЗ, его также необходимо предъявить Роспотребнадзору вместе с приготовленными документами. Наиболее часто встречающаяся загвоздка — несоответствие ваших документов нынешним требованиям Роспотребнадзора. Чаще всего это связано с тем, что рядовому потребителю, не знакомому с тонкостями законодательства, просто не хватанет времени и опыта для ознакомления со всеми нормативными актами и изменениями в них.

Помните, что даже небольшие неточности, допущенные при оформлении документов или заполнении бланков, могут привести к катастрофическим последствиям. Компания «Атомлайн» готова взять на себя все организационные моменты, а вам необходимо немного подождать и получить необходимое заключение на руки.

Относительно сроков получения, тут можно сказать, что все будет зависеть от давности подтверждающих документов и разновидности деятельности, которой вы планируете заниматься. В среднем, на проверку предоставленных документов, контролирующий орган отводит около 6-7 дней. Помните, что данной процедуры избежать нельзя. В случае если вы начнете вести медицинскую деятельность без получения СЭЗ или лицензии, это повлечет за собой серьезные карательные меры — от крупных денежных штрафов до наложения бессрочного запрета на занятия подобными видами деятельности.