Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (ИИИ)

Лицензионные требования

Организациям, которые выполняют ремонтные работы на своей территории или на территории предприятий, купивших рентгеновское оборудование, требуется лицензия на техническое обслуживание ИИИ. Для получения данного разрешительного документа необходимо проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы органом инспекции, который аккредитован в установленном порядке.

Выдача лицензий на ИИИ осуществляется региональным Управлением Роспотребнадзора. Список предоставляемых документов и порядок процедуры указан в административном регламенте. Соискатель лицензии должен предоставить в Управление Роспотребнадзора полный пакет документов, которые подтверждают соответствие помещения, используемого оборудования, квалификации работников лицензионным требованиям.

Для получения лицензии на техобслуживание ИИИ необходимы следующие документы:

1. Заявление соискателя по форме.

2. Наличие оборудования и установок, необходимых для обслуживания.

3. СЭЗ.

4. Наличие принадлежащих на праве собственности или другом основании помещений, зданий по месту осуществления вида деятельности по техобслуживанию медицинских изделий.

5. Госпошлина.

6. Наличие сотрудников не менее 2 человек, которые прошли курсы повышения квалификации, программа которых соответствует осуществляемым работам и должностным обязанностям.

Также хотим отметить, что это является не полным перечнем. Для формирования полного комплекта документов необходимо располагать информацией о видах планируемой деятельности.

Данный вид лицензии требуется предприятиям, осуществляющим не только техобслуживание оборудования, содержащего ИИИ, на объекте клиента, но и юридическим лицам, которые принимают участие в госзакупках подобной медтехники. Для таких организаций необходимо получать разрешительную документацию на место хранения рентгеновского оборудования.

Процедура выдачи разрешительной документации довольно сложная. Справиться со всем без специальной подготовки довольно проблематично. Обращайтесь в компанию «Атомлайн», чтобы оперативно оформить необходимые документы и гарантированно получить лицензию на техобслуживание ИИИ. Наши специалисты компетенты и понимают требования лицензионных организаций.

ВАЖНО. Предоставление неполного пакета документов или неточности в оформлении бумаг приводят к отказу в выдаче лицензии. Попытки справиться со всем самостоятельно могут привести только к затягиванию процедуры. Обращение к специалистам сведет к минимуму риски ошибок, гарантирует соблюдение всех требований и правильность формирования пакета документации. Обратившись к нам, можно без трудозатрат, за приемлемую цену и в самые сжатые сроки приступить к деятельности с ИИИ.

Стоимость услуг по подготовке организации к лицензии на обслуживание ИИИ

Итоговая цена на сопровождение при получении лицензии формируется с учетом ряда факторов:

• вида деятельности по ИИИ и комплекта документов;

• количества сотрудников, которые соответствуют лицензионным требованиям;

• наличия оборудования с ИИИ;

• региона регистрации и места размещения организации;

• соответствия фирмы лицензионным требованиям.

Окончательная стоимость услуг оговаривается в индивидуальном порядке со специалистом.

Помещение для лицензирования техобслуживания ИИИ

Для проведения технического обслуживания ИИИ требуется помещение, которое должно соответствовать требованиям СанПиН. Как правило, работы осуществляются по месту нахождения Заказика работ, если речь не идет о техобслуживании переносного оборудования с ИИИ, предполагающего наличие защитных боксов, которых владельцы установок могут не иметь. В остальных случаях для получения лицензии подойдет нежилое помещение, принадлежащее лицензиату и расположенное по месту предоставления лицензируемого вида деятельности.

Подбирая помещение, нужно учитывать санитарные требования по норме площади на одного работника и проведению необходимых измерений. Стоит отметить, что для лицензирования не подойдут подвальные этажи, чердаки, подполья и пр.

Этапы получения лицензии на техобслуживание ИИИ

Техническое обслуживание ИИИ осуществляется по определенным правилам. Причем важно все, что связано с такой деятельностью, начиная от используемого оборудования и заканчивая помещениями. Процедура получения лицензии ИИИ осуществляется поэтапно:

1. Изучение российского законодательства, регламентирующего лицензирование в области применения ИИИ.

2. Организация обучения для работников предприятия по разным программам в сфере радиационной безопасности, работающих с ИИИ.

3. Разработка нормативных актов для компании.

4. Согласование плана мероприятий по обеспечению радиационной безопасности с лицензирующим органом.

5. Подготовка бумаг с целью предоставления лицензии ИИИ.

6. Подача документов в отделение Роспотребнадзора.

7. Взаимодействие с сотрудниками Роспотребнадзора во время рассмотрения бумаг, при необходимости, устранение замечаний в документах.

8. Получение или отказ в предоставлении разрешительного документа на работу с ИИИ.

Оформление лицензии – многоступенчатый процесс. Следует изучить отраслевые нормативные акты и вникнуть во множество документов, которые касаются выдачи разрешения. Мы окажем полное сопровождение в подготовке бумаг при получении лицензии Роспотребнадзора в соответствии с законодательством, санитарными правилами и нормами.

Преимущества сотрудничества с нами

Почему выгодно обратиться в «Атомлайн»:

• получение лицензии на техническое обслуживание ИИИ – одно из основных направлений деятельности компании;

• эксперты отдела лицензирования имеют большой опыт работы, знают все нюансы законодательства;

• взаимодействие с госорганами, содействие в получении экспертных заключений;

• помощь с исправлением недочетов, если в этом возникнет необходимость;

• комплексное сопровождение на всех этапах лицензионного процесса;

• кратчайшие сроки получения документов;

• предоставление исчерпывающих консультаций на всех этапах сотрудничества;

• помощь в подготовке прохождения выездной проверки, если она состоится;

• гарантированное получение разрешительных документов по минимальной стоимости.

Работайте с ИИИ легально, не опасаясь проверок и штрафных санкций. Наша компания более 10 лет оказывает услуги в этой сфере. Мы хорошо знаем соответствующий процесс, так как много раз проходили его. Наши специалисты предложат срочные варианты получения лицензии «под ключ», выгодные условия сотрудничества. Стоимость услуг рассчитывается для каждого клиента в индивидуальном порядке и зависит от вида ИИИ, готовности объекта к проверкам и пр.

Узнать более подробную информацию по вопросам получения разрешительных документов можно по номеру +7 (495) 791-77-00 или оставляйте онлайн-заявку на нашем сайте. Мы обязательно свяжемся с вами для уточнения всех деталей.