Лицензия на рентген в стоматологии

Открытие стоматологического кабинета сегодня является одним из самых популярных бизнес-проектов в области медицины. Вместе с тем каждый владелец стоматологии знает, что без рентгеновской установки поликлиника не будет полноценной, а если точнее, вовсе не сможет существовать и конкурировать с аналогичными кабинетами. Без данного оборудования невозможно осуществить диагностические процедуры и, как следствие, выполнить полный комплекс стоматологических услуг. Поэтому рентгеновский аппарат и рентгеновский кабинет является обязательным элементом данного бизнеса.

Организацию любого стоматологического кабинета начинают с выбора оборудования. Его не обязательно приобретать сразу, но вы должны понимать, какой тип аппарата будет установлен в вашем учреждении. Данная информация будет в дальнейшем использована для проектирования помещения под установку аппарата.

рентген в стоматологии

Проектирование – самый сложный этап получения лицензии. Здесь необходимо провести полный и точный расчет защитной функции пола, стен, потолка, перегородок от ионизирующего излучения. При этом во внимание берется любая мелочь: место расположения защитной ширмы, раковины, ширина проходов для врачей, наличие индивидуальных средств защиты, кратность воздухообмена, степень освещенности, заземление и т.д.

Следует отметить, что все проводимые работы осуществляются согласно требованиям СанПиНа 2.6.1.119203. Этот же нормативный документ допускает использование  установок в жилых домах с рабочей нагрузкой не более 40 мАх мин/неделю. Проект обеспечивает радиационную безопасность персонала и населения от поражения ионизирующим излучением.

После оформления и согласования проекта можно приступать к ремонту помещения и установке оборудования. Обычно работы по установке рентгенаппарата проводит специальная компания, имеющая соответствующую лицензию на работу и монтаж ИИИ (источников ионизирующего излучения).

Окончательным подготовительным этапом перед приемкой вашего кабинета комиссией Роспотребнадзора является оформление техпаспорта на помещение. 

Для этого необходимо провести испытания и оформить их протоколами по следующим показателям (факторам):

  • дозиметрический контроль;
  • электробезопасность;
  • освещенность;
  • кратность воздухообмена;
  • параметры рентгеновской установки;
  • проверка средств индивидуальной защиты.

Все эти испытания проводятся на основании СанПиНа 2.6.1.119203.

Если вам удалось благополучно дойти к этому уровню, то завершающим этапом в подготовке подачи пакета документов на получении лицензии являются организационно-правовые вопросы. Прежде всего, это наличие и обучение персонала, который будет работать с источником ионизирующего излучения. При этом, даже если на оборудовании будет работать обычный врач или медсестра, то ответственным за его эксплуатацию должен быть назначен главврач или же директор. Он должен пройти обучение в аккредитованной организации. Вся имеющаяся документация в клинике должна быть приведена в соответствие к требованиям СанПиНа 2.6.1.119203.

Если вы сделали все правильно, то у вас в папке должны иметься следующие документы:

  1. Правоустанавливающая документация (устав предприятия, договор аренды или свидетельство собственности).
  2. Регистрационное удостоверение рентгеновский аппарат, а также техническая документация.
  3. Документы (акт) на монтаж оборудования с приложением лицензий организации проводившей монтажные работы.
  4. Договор технического обслуживания медицинского оборудования.
  5. Акт на скрытые работы с сертификатом допуска (СРО) строительной организации.
  6. Технический паспорт на рентгеновский кабинет с приложением комплекта протоколов на измерение необходимых параметров.
  7. Комплект приказов руководителя.
  8. Данные о медицинском осмотре сотрудников, работающих на установках.
  9. Журнал проведения инструктажа.
  10. Контрольно технический журнал на аппарат.
  11. Карточки индивидуального дозиметрического контроля.
  12. Инструкция по радиационной безопасности.

Как видно, процесс получения лицензии на данный вид деятельности довольно сложный и длительный, если заниматься каждым из его этапов самостоятельно. 

Если обобщить все вышесказанное, то основные этапы получения лицензии на рентгенологическое оборудование для стоматологического кабинета следующие:

  • оформление проектной документации на аппарат на базе стоматологии;
  • лабораторные испытания;
  • получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность с источниками ионизирующего излучения (ИИИ); в управлении Роспотребнадзора;
  • получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность в территориальном отделе управления Роспотребнадзора;
  • получение лицензии на медицинскую деятельность в
  • подготовка пакета документов, подтверждающих соответствие имеющегося рентгенологического оборудования, а также квалификации сотрудников установленным государственным требованиям;
  • уплата госпошлины;
  • направление подготовленного пакета документов в лицензирующий орган;
  • получение лицензии на медицинскую деятельность в Росздравнадзоре.

Компания «Атомлайн» готова облегчить ваш путь получения лицензии на рентгенаппарат в стоматологии. Обратившись к нам, вы избавите себя от изучения многочисленной документации и нормативных актов. Наши специалисты имеют колоссальный опыт оформления документации по лицензированию данного вида деятельности, поэтому мы сделаем все за вас. Квалифицированное сопровождение лицензирования – залог 100% положительного результата!

Почему компания «Атомлайн»?

«Атомлайн» уже на рынке много лет и за это время наши клиенты получили сотни лицензий не только на рентгенкабинеты, но и на иные виды деятельности. 

К нам стремятся многие организации и предприятия и вот почему:

  • полная консультация по любым вопросам установки рентгеноборудования;
  • оперативный выезд на объект и анализ работ;
  • полный комплекс работ, обеспечивающих получение лицензии «под ключ»;
  • минимальные сроки подготовки документации при максимальном содействии с вашей стороны;
  • самостоятельное решение всех вопросов и оформление документов во всех инстанциях;
  • постоянное взаимодействие с клиентом по любому шагу.

Мы позволим вам сэкономить свои силы и финансовые сбережения. Мы пройдем вместе с вами все этапы получения лицензии и сделаем ее получение максимально простым и быстрым.


Цены на разработку проектной документации

Наименование услуги Стоимость
Разработка проектной документации на помещение с дентальным рентгеновским аппаратом. Раздел «Технологические решения» от 20 000 руб.
Проведение лабораторно-инструментальных исследований в рентгеновском кабинете от 30 000 руб.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих). Подготовка, оформление документов, получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения от 70 000 руб.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза медицинской деятельности. Подготовка, оформление документов, получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность от 50 000 руб
Подготовка, оформление документов, получение лицензии на медицинскую деятельность от 150 000 руб.