Получение СЭ заключения на работы с источниками ионизирующего излучения

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Многие предприятия используют оборудование, излучающее в той или иной степени радиационное излучение. В частности, без него невозможно функционирование постов таможни с функцией досмотра, оказание медпомощи. Согласно российскому законодательству, медицинские организации, которые используют рентгеновское оборудование должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующего излучения, а при использовании рентгеновского оборудования в немедицинских целях (в том числе и ветеринарные клиники) должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения.

Вышеуказанные разрешения предоставляется территориальными управлениями Роспотребнадзора, а разрешение на некоторые виды деятельности можно получить только в Федеральной службе Роспотребнадзора России.

Получить заключение на источник ионизирующего излучения можно с помощью специалистов компании «Атомлайн». Мы располагаем актуальной информацией по законодательству и владеем всеми компетенциями в требуемой сфере. Сотрудничество с нами позволит пройти процедуру получения СЭЗ на ИИИ в кратчайшие сроки.

Понятия и нормы

Под санитарно-эпидемиологическим заключением на ИИИ понимают документ, который соответствует или не соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов окружающей среды, работ и услуг. СЭЗ оформляется на фирменном бланке и считается документом строгой отчетности.

На основании Приказа Роспотребнадзора от 19.07.2017 г. №224 определен перечень видов деятельности, на которые выдается СЭЗ и лицензия на обращение с ИИИ. В соответствии с СП 2.6.1.2612-10 все виды обращения с ИИИ разрешаются лишь при наличии СЭЗ о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам.

В соответствии с действующим российским законодательством деятельность в сфере использования ИИИ могут осуществлять юридические лица. Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на источники ионизирующего излучения ИП не может. При осуществлении деятельности на территории 2-х и более субъектов РФ СЭЗ о соответствии санитарным правилам сооружений, оборудования и прочего имущества выдается отдельно в каждом из субъектов РФ. Лицензия выдается одна, как правило, оформляется в том же субъекте, где зарегистрировано юридическое лицо.

Стоимость проектирования
от 70 000 рублей за документ

Кратность проведения работ

количество источников ионизирующего излучения

На сегодняшний день санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ выдается сроком на 5 лет. При этом следует помнить, что оно подлежит переоформлению в следующих случаях:

  • изменения мест расположения ИИИ на объекте;
  • расширение или наоборот уменьшение количества источников ионизирующего излучения;
  • замена ИИИ на другие виды;
  • утилизация источников ионизирующего излучения.

Как проводятся работы в нашей компании

Компания «Атомлайн» — центр проектирования источников ионизирующего излучения в Москве и Московской области, предлагает быстрое получение СЭЗ на ИИИ. Мы имеем большой опыт в данной сфере и лицензию Роспотребнадзора на работу с источниками ионизирующего излучения. Мы выполним любые работы в максимально сжатые сроки, при этом они происходят в несколько этапов:

СЭЗ на ИИИ

1. Выдача экспертного заключения

Это обязательный документ, который предшествует получению СЭЗ на ИИИ. Выдает его специальная организация, которая аккредитована соответствующим органом контроля.
пакет документов для экспертов

2. Подготовка пакета документов

На основании тех документов, которые мы запрашиваем у Заказчика, оформляется набор той документации, которая может понадобиться для проведения экспертизы.
Подача документов в Роспотребнадзор

3. Предоставление документов в территориальное управление Роспотребнадзора.

Это происходит уже после оформления санитарно-эпидемиологической экспертизы.

br>

Таким образом, мы значительно упрощаем и ускоряем все процедуры получения данного документа. Также мы осуществляем проектирование ИИИ и предоставляем проект источников ионизирующего излучения Заказчику для последующего согласования в органах контроля.

Кому нужна СЭЗ на ИИИ

Получение СЭЗ на ИИИ – один из этапов на пути к получению медицинской лицензии. Как правило, такой документ необходим медучреждениям и стоматологиям, которые эксплуатируют рентгеновское оборудование (флюорограф, маммограф, рентгеновский диагностический аппарат, дентальный рентгеновский аппарат, ортопантомограф, компьютерный томограф и т.д.). Получение СЭЗ требуется организации при проверке надзорными госорганами и при осуществлении производственного контроля. Самостоятельно оформить все документы, конечно же, можно. Если есть готовность разобраться во всех особенностях - мы окажем консультативную помощь в рамках своих компетенций совершенно бесплатно.

СЭЗ требуется получить организациям, деятельность которых осуществляется в области использования ИИИ:

  • конструирование;
  • изготовление;
  • эксплуатация;
  • техобслуживание;
  • хранение;
  • утилизация.

На деятельность, которая связана с размещением (проектированием) средствами радиационной защиты, получения ЭЗ и СЭЗ не нужно, пакет документов сразу предоставляется на лицензирование.

Оформление СЭЗ на деятельность – специфичный и сложный процесс, сопряженный с довольно серьезными временными затратами. Поэтому имеет смысл обратиться в специализированную организацию за квалифицированной помощью. Доверившись нам, получить положительное заключение можно в кратчайший срок. Все необходимые документы наши специалисты разработают и сдадут в соответствующие инстанции.

Типы ИИИ

К ИИИ относятся:

  1. Нейтронные генераторы.

  2. Дефектоскопы, включающие в себя штатную и внештатную защиту.

  3. Ускорители заряженных частиц.

  4. Устройства рентгеновского контроля: оборудование досмотра багажа.

  5. Рентгеновское оборудование: маммограф, томограф.

С нами вы в четко оговоренные сроки получите заключение на такие виды деятельности, как:

  • деятельность в сфере образования;
  • деятельность, которая сопряжена с применением, производством, техническим обслуживанием и хранением разных ИИИ;
  • деятельность, связанная с использованием, перевозкой, сбором опасных отходов;
  • деятельность в области медицины;
  • деятельность в области фармацевтики;

Замечания со стороны специалистов Роспотребнадзора, которые указывают на ошибки в организации ведения деятельности, очень часто приводят к штрафам. Наши сотрудники помогут избежать дополнительных расходов, оказывая поддержку на каждом этапе получения СЭЗ. Мы самостоятельно подготовим все документы, тем самым исключив вероятность назначения штрафных санкций со стороны госорганов Роспотребнадзора.

Кто выдает СЭЗ на деятельность с ИИИ

Как уже упоминалось, СЭЗ на источники ионизирующего излучения выдает Управление Роспотребнадзора на срок не более 5 лет. Однако перед подачей пакета документации на оформление заключения нужно провести экспертизу в аккредитованном органе инспекции, получить положительное экспертное заключение (ЭЗ), а затем подать комплект документов на получение СЭЗ.

Стоит отметить, что только главные санитарные врачи, а также их исполняющие обязанности имеют право подписывать СЭЗ о соответствии установленным регламентам, техническим нормативам, правилам типов деятельности.

Этапы получения СЭЗ

Перед получением СЭ заключения следует обратиться в специализированную организацию, которая имеет аккредитационные документы в качестве органа инспекции для получения ЭЗ на деятельность с ИИИ. При виде деятельности, связанной с эксплуатацией ИИИ, следует обратиться в лабораторию для выполнения измерений, с выдачей протоколов РК.

Согласно выполненной экспертизе, будет установлено, соответствует/не соответствует деятельность предприятия СанПиНам. После получения ЭЗ следует подать документы для оформления СЭЗ. Плата за выдачу СЭЗ не берется. Только после получения заключения подается пакет документов на оформление лицензии.

Поручите все перечисленные процедуры специалистам «Атомлайн». В таком случае достаточно будет оставить заявку на нашем сайте и в ближайшее время наш менеджер свяжется с вами для уточнения деталей. Затем подписывается договор и производится оплата за услугу. Итогом работы становится положительное СЭЗ.

Получение/переоформление СЭЗ

Предприятие может иметь не одно СЭЗ, а несколько. При необходимости следует переоформить заключение, либо получить новый документ. Как правило, оформление нового заключения требуется в случае:

  • расширения видов деятельности: например, предприятие специализировалось на техобслуживании ИИИ, а теперь решило заняться эксплуатацией ИИИ;
  • расширения деятельности: покупка нового оборудования;
  • необходимости расширения типов ИИИ: например, предприятие расширило свою деятельность при работе с ИИИ.

Переоформить СЭЗ необходимо при следующих условиях:

  1. Изменился юридический адрес, получили новый бланк СЭЗ.

  2. Изменились данные по юр. лицу, вносятся изменения в СЭЗ и, соответственно, выдается новый бланк СЭЗ.

Возможно ли самостоятельное оформление СЭЗ?

Попытки получить СЭЗ самостоятельно могут быть сопряжены с большими тратами времени:

  1. Сбор пакета документов и неразрывно связанное с этим процессом изучение всех установленных правил и норм.

  2. Необходимость изучения норм российского законодательства относительно прохождения СЭЭ.

  3. Неудачные попытки прохождения экспертизы.

  4. Ожидание в очередях.

  5. Много времени, потраченного на исправление ошибок, посещение госструктур и повторная сдача пакета документов.

Как получить СЭЗ

Выдачей СЭЗ занимается территориальное Управление Роспотребнадзора, где заявителем планируется ведение деятельности. Не так сложно подать заявление в Роспотребнадзор на оформление заключения, как приложить к нему результаты СЭ исследований, ведь их следует предварительно провести. Только после выполнения экспертизы и получения положительного ЭЗ можно подавать документы для оформления СЭЗ, подтверждающие правомерность действий заявителя.

Какие требуются документы

Для получения заключения нужно подготовить следующую документацию (обращаем внимание, что перечень подаваемых документов в разных субъектах может отличаться):

  • заявление;
  • доверенность на сдачу документов;
  • правоустанавливающие документы (Устав, ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ)
  • проект размещения рентгеновского оборудования, согласованный в рентгено-радиологическом отделении региона,
  • акт освидетельствования скрытых работ;
  • экспертное заключение о соответствии проектной документации установленным требованиям;
  • протоколы по радиационному контролю, контролю физических факторов (контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования, дозиметрический контроль кабинета, смежных помещений и прилегающих территорий, таблицы дозовых нагрузок на пациентов, измерение кратности воздухообмена в помещении, электроизмерения в кабинете, микроклимат, освещенность, температура поверхностей и т.д.);
  • технический паспорт на рентгеновский кабинет;
  • копии документов, которые подтверждают право собственности или аренды помещений для осуществления деятельности;
  • копии регистрационных удостоверений на оборудование (рентгеновское оборудования, ширмы, ставни, средства индивидуальной рентгенозащиты);
  • обучение по радиационной безопасности на сотрудников;
  • медицинские осмотры сотрудников;
  • приказы о назначении ответственного и персонала группы А;
  • договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля;
  • сведения о соответствии персонала предприятия лицензионным требованиям (дипломы, свидетельства, обучения);
  • инструкция по радиационной безопасности;
  • программа производственного контроля предприятия, включающая раздел по ИИИ;
  • экспертное заключение на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения.

Дополнительно могут потребоваться другие документы, в зависимости от видов деятельности, оборудования, выделяющего радиационное излучение, требований Управления Роспотребнадзора и прочих условий. После выполненных подготовительных процедур направляется письмо в территориальный отдел Роспотребнадзора на проведение проверки предприятия для оценки работы с ИИИ, оформляется акт проверки, согласно которому выдается СЭЗ.

Специалисты компании «Атомлайн», регулярно отслеживая все обновления в российском законодательстве и зная все тонкости этого процесса, оперативно организуют все необходимые процедуры с минимальными затратами времени.

Услуги по оформлению СЭЗ

Компания «Атомлайн» оказывает услуги по получению СЭЗ на ИИИ. Наши сотрудники произведут все необходимые расчеты, оформят и подадут документы в соответствующие госорганы, выступив вашими представителем при взаимодействии с ними. Если каких-то документов нет в наличии, поможем их получить. Результатом нашего сотрудничества станет выданное вам СЭЗ.

Получение СЭЗ: что входит в наши услуги

  1. Консультация после заключения договора относительно подготовки документов для получения документов.
  2. Помощь в выборе рентгеновского оборудования и его оптимальное размещение с учётом действующих норм.
  3. Правильный выбор видов деятельности для осуществления экспертизы с ИИИ, чтобы в итоге получить СЭЗ и лицензию на ИИИ со всеми видами, а не частично, чтобы затем не терять время на переоформление документов.
  4. Объяснение требований регламентирующих документов. Экспертиза деятельности осуществляется согласно требованиям СЭ правил, которых порядка десяти.
  5. Прием и анализ предоставленных документов, необходимых для получения заключения.
  6. Курирование предприятия на всех этапах получения заключения, в том числе постоянное сопровождение при планируемой и текущей деятельности.
  7. В рамках нашего сотрудничества можно организовать обучение персонала предприятия по программам РБ, профильное обучение, так как неправильно обученные работники должны будут переучиться повторно, чтобы соответствовать установленным требованиям, а это дополнительные затраты.
  8. Выполнить переоформление СЭЗ по причине добавления эксплуатируемого оборудования, окончания срока действия, изменения данных юридического лица и пр.
  9. Подобрать гос орган Инспекции, заключения которого принимаются во всех территориальных управление Роспотребнадзора для выдачи СЭЗ.
  10. Экспертиза предоставленной клиентом документации на предмет ее соответствия требованиям органа Роспотребнадзора.
  11. Подготовить документы, которые следует подать для получения СЭ, такие как, например, инструкция по РБ, программа производственного контроля и пр. Также подготовить пакет документов для получения СЭЗ на деятельность по ИИИ.
  12. Сдача документов в Роспотребнадзор с целью получения заключения.
  13. Разъяснить требования Роспотребнадзора, привести ваше предприятие к соответствию. 

Наши специалисты работают по принципу: все процессы параллельно, что позволяет значительно сократить срок получения необходимого документа – СЭЗ. С годами работы в этой сфере мы выработали определенный подход, который дает возможность не вести последовательную работу, только комплексный подход с кратчайшими сроками.

Обратившись к нам, вы получаете услуги профильных специалистов в этой сфере, гарантированное выполнение всех действий, которые связаны с получением СЭЗ, и, как результат, получения положительного заключения в кратчайшие сроки с минимальными затратами времени и сил с вашей стороны.

Наши преимущества:

  • большой опыт специалистов;
  • прохождение согласования в Управлении Роспотребнадзора;
  • короткие сроки выполнения работ;
  • оптимальная стоимость услуг;
  • возможность выезда экспертов на объекты;
  • предоставление дополнительного обучения сотрудников;
  • персональный подход к каждому кейсу (возможность оказания комплексных услуг).

Для уточнения всех интересующих вас вопросов и стоимости наших услуг звоните по телефону, указанному на сайте. Наши специалисты предоставят исчерпывающие консультации и подготовят индивидуальное коммерческое предложение.


Наши цены

Наименование услуги Стоимость
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения (ИИИ). Подготовка, оформление документов, получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения от 70 000 руб.