Проектирование лабораторий для расфасовки радиофармпрепаратов

Ядерная медицина получает все большее распространение в мире и в России. Радионуклидную диагностику – позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и компьютерную томографию (КТ) – проводят с использованием радиофармпрепаратов (РФП), что позволяет своевременно выявлять онкологические и другие заболевания, визуализировать метаболизм миокарда и проводить другие виды современных исследований.

Задачи вентиляции для медучреждения:

Особенности и стандарты проектирования

Производство радиофармацевтических препаратов имеет особенности организации процесса: радиофармпрепараты (далее – РФП), используемые в ПЭТ, имеют разные периоды полураспада. Как правило, циклотрон, в котором синтезируются РФП, располагается в непосредственной близости с отделениями радионуклидной диагностики и терапии, в которых данные препараты используются в диагностических и лечебных целях.

Лаборатории для расфасовки радиофармпрепаратов включают модуль синтеза РФП и устройство для расфасовки, которое состоит из приемного сосуда, входного капилляра, шприцевого насоса и клапанов, откуда лекарство подается в заранее подписанные флаконы. Процесс расфасовки производится автоматически и контролируется с помощью программного обеспечения компьютера.

Изготовление и расфасовка радиофармацевтических препаратов должны производиться в условиях полной безопасности для сотрудников, работающих в лаборатории, и для окружающей среды. Пространство лаборатории должно делиться на «грязную» и «чистую» зоны.

Из каких этапов состоит проектирование лабораторий для РФП

Проектирование лаборатории для получения радиофармацевтических препаратов включает несколько этапов и начинается с подробного анализа потребностей заказчика, после чего мы:

• составляем техническое задание с учетом того, какие будут использоваться оборудование и исходные материалы;
• разрабатываем концептуальную планировку помещения с определением функциональных зон и локаций для размещения оборудования;
• уточняем какие виды радиофармпрепаратов планируется синтезировать;
• проектируем инженерные коммуникации: электроснабжение, вентиляцию и кондиционирование, водоснабжение, средства контроля и мониторинга радиационной обстановки;
• готовим проектную документацию, включая чертежи со спецификацией.

Далее проект необходимо согласовать на соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам в организации, аккредитованной в установленном порядке.

Почему стоит выбрать компанию «Атомлайн»

«Атомлайн» имеет большой опыт разработки проектов для объектов с использованием источников ионизирующего излучения, в том числе, проектирования ПЭТ-КТ для медицинских учреждений. Хорошо знаем специфику этого направления и предлагаем оптимальные функциональные решения в соответствии со всеми нормами производства радиофармпрепаратов.

В частности:

• Лаборатории для производства и расфасовки таких лекарственных средств, как РФП, несут повышенные риски как для тех, кто их обслуживает, так и для пациентов. Мы гарантируем соблюдение всех норм безопасности при разработке проекта, а также осуществляем авторский надзор на всех этапах реализации проекта для гарантии точного соблюдения всех нормативов в процессе проведения строительных работ.
• Разрабатываем решения радиационной безопасности: использование защитных экранов, мониторинг радиационного фона.
• Контролируем запуск и начало эксплуатации лаборатории.
• При необходимости наша компания оказывает содействие в оформлении разрешительной документации для получения санэпидзаключения для открытия медицинского учреждения.

Компания Атомлайн имеет все необходимые разрешения на проектирование объектов атомной энергии (лицензия Ростехнадзора), на проектирование объектов, эксплуатирующих источники ионизирующего излучения (лицензия Роспотребнадзора), также организация состоит в реестре членов саморегулируемой организации в рамках проектирования (допуск СРО).

Наши преимущества