Лицензирование рентген кабинетов

Для эксплуатации рентгеновского оборудования нужно получить санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующего излучения, а в случае, если рентгеновское оборудование используется в немедицинских целях, например: ветеринария, промышленные рентгеновские установки, дефектоскопия – необходимо получить также лицензию Роспотребнадзора на хранение и эксплуатацию генерирующих источников ионизирующего излучения. Лицензия на рентген – обязательный документ, который является гарантией соблюдения принятых норм в ходе оказания услуг. ФЗ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» гласит, что получение лицензии обязательно для организаций, осуществляющих свою деятельность в этой сфере.

Компания «Атомлайн» предоставляет услуги по оформление санитарно-эпидемиологического заключения на работы с источниками ионизирующего излучения для медицинских учреждений, а также лицензированию рентген кабинетов для ветеринарных и промышленных организаций. Наши специалисты знают все нюансы требований законодательства и готовы помочь на любом этапе: неважно вы только подбираете вариант, либо у вас уже имеется готовое помещение. Мы составим заявление, подготовим персонал, поможем пройти все проверки госорганов, подготовим описание материально-технического обеспечения. От вас достаточно наличие учредительных документов, все документарные заботы мы возьмем на себя.

Условия лицензирования рентгенологии

Для лицензирования рентгенологии в медицинской деятельности необходимо:

1. Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующего излучения в Управлении Роспотребнадзора;
   Хотим отметить, что в настоящий момент, вид деятельности «рентгенология» для стоматологий выдаётся лишь в том случае, если рентгеновский аппарат размещается в отдельном кабинете. Также необходимо иметь в штате врача-рентгенолога.

2. Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, в котором будет указана, среди прочих, деятельность по рентгенологии. Данный документ оформляет территориальный отдел Управления Роспотребнадзора.

3. Получить лицензию на медицинскую деятельность. Данный документ оформляет Росздравнадзор.

Полный перечень требований регламентирован Постановлением Правительства РФ № 852.

Для лицензирования промышленных и ветеринарных организаций:

Лицензия на эксплуатацию и хранение ИИИ выдается территориальными отделениями Роспотребнадзора по субъектам РФ. Постановление Правительства РФ и ряд нормативных актов регулируют порядок получения данного документа. Для получения лицензии подойдет нежилое здание, которое принадлежит соискателю на праве аренды или собственности. Для лицензирования не подойдут подвальные этажи, чердаки и прочие технические помещения.

Чтобы получить лицензию на рентген кабинет, нужно соответствовать следующим требованиям:

• Организация имеет в собственности или арендуют помещение, которое подходит для осуществления деятельности;

• наличие минимум 2-х сотрудников, прошедших обучение по программам радиационной безопасности;

• разработка проекта размещения рентгеновского аппарата, техотчетов и протоколов проведения различных обследований;

• наличие СЭЗ на здание/помещение;

• техобслуживание оборудования осуществляют специалисты, которые имеют соответствующую лицензию;

• наличие прошедших сертификацию и регистрацию в установленном порядке рентгеновского оборудования и материалов.

Помимо обязательных условий следует обеспечить соответствие организации нормам санитарных правил и пожарной безопасности. ИИИ, не находящиеся в работе, должны храниться в специальных местах, которые обеспечивают их сохранность. Рентгеновская трубка – генерирующий ИИИ, не имеет в составе радиоактивных веществ. В обесточенном состоянии не представляет радиационной опасности и ее хранение осуществляется без каких-либо ограничений по радиационному фактору.

Основные этапы

Данная процедура осуществляется поэтапно:

1. Консультация. Наши специалисты проведут консультацию, вы узнаете, что необходимо для получения лицензии и сможете задать интересующие вас вопросы.

2. Сбор документации. Мы помогаем собрать документы, выполняем их тщательную проверку. Обычно на это уходит от 2 дней до недели.

3. Подача документов. После сбора пакета документации наши специалисты отправляют его в территориальное отделение Роспотребнадзора.

4. Проверка. Документы проверяются на наличие недостоверной информации и нарушений. Обратившись к нам, сложностей не возникнет.

5. Результаты документарной и выездной проверок. С момента регистрации заявления до получения результата проверки проходит 30-45 рабочих дней.

6. Выдача лицензии. Документы выдается после успешного прохождения проверок. Лицензия действует бессрочно. Она выдается на бумажном носителе, по почте или лично в руки.

Документы для лицензирования рентгенологии при осуществлении медицинской деятельности

Для оформления лицензии на рентгенологию следует предоставить такие документы:

1. Учредительные документы.

2. Документы на руководителя, ответственного за меддеятельность (диплом о наличии образования, трудовая книжка и пр.).

3. Квитанция, подтверждающая уплату лицензионного сбора.

4. Регистрационные документы.

5. Свидетельство на право собственности или договор аренды помещения, план БТИ с экспликацией помещений.

6. СЭЗ на ИИИ, а также СЭЗ на медицинскую деятельность о соответствии санитарным правилам предоставляемых услуг или осуществляемых работ.

7. Трудовые договора, документы на специалистов.

8. Доверенность.

Мы готовы предложить необходимый пакет документов, выгодные условия сотрудничества, получение лицензии «под ключ».

Оборудование помещения должно соответствовать установленным стандартам. В медучреждении, имеющем рентген кабинет, должны быть документы, которые подтверждают наличие организационно-технических условий материально-технического оснащения. Сюда входят:

• Проект на рентгеновский кабинет;

• техпаспорт на рентген кабинет;

• СЭЗ на вид деятельности: использование, хранение рентгеновского оборудование в рентген кабинете;

• СЭЗ на медицинскую деятельность;

• инструкция по охране труда.

Органы лицензирования проводят тщательную проверку всех документов. Следует предоставлять только достоверные данные, в противном случае вы получите отказ в выдаче лицензии. На основании результатов рассмотрения документации сотрудники территориального управления принимают решение о предоставлении лицензии в срок, не превышающий 30-45 дней со дня получения от заявителя пакета документов.

Порядок получения лицензии в Роспотребнадзоре

Сданные в территориальное управление Роспотребнадзора РФ документы проходят регистрацию в течение нескольких дней. Если специалист находит ошибку в заявлении, заявителю направляется соответствующее уведомление о необходимости внесения поправок в течение 3-х суток. На это отводится месяц. В течение этого времени возможна выездная проверка. Согласно результатам проведенной проверки, принимается решение о получении лицензии. Срок выдачи документа – не позднее 45 дней.

Госпошлина составляет 7500 рублей. Переоформление лицензии займет до 10 дней. Стоимость внесения корректировок при изменении адреса или при добавлении других видов деятельности – 3500 рублей.

Внесение изменений в адрес организации занимает до 30 рабочих дней. Дополнительное время может уйти на переоснащение или ремонт помещения согласно требованиям российского законодательства. Несколько месяцев может потребоваться на получение СЭЗ. Предоставление дубликата документа осуществляется в течение 3-х дней.

И хотя лицензия не имеет ограничений по сроку действия, контролирующие госорганы проводят регулярные плановые и внеплановые проверки.

Стоимость получения лицензии

Стоимость услуги определяется с учетом:

• места расположения объекта;

• количества направлений деятельности;

• текущей подготовленности к процедуре лицензирования рентгена;

• формы предоставления услуги: сбор пакета документации или «под ключ».

Стоимость лицензии рассчитывается в индивидуальном порядке. Сроки получения документа будут зависеть от вашей стадии готовности к этой процедуре.

В стоимость по оформлению лицензии «под ключ» входит:

1. Консультация.

2. Проверка документов.

3. Консультация по устранению выявленных недостатков в документах.

4. Заполнение форм документов для их сдачи в лицензирующий госорган.

5. Сбор пакета необходимых документов для предоставления его в территориальное управление Роспотребнадзора.

6. Представительство наших специалистов в лицензирующем госоргане.

7. Получение лицензии.

Мы оказываем комплексные услуги в области лицензирования хранения и использования рентгеновского оборудования.

Возможно ли получить лицензию самостоятельно?

Разобраться в данном вопросе вы можете самостоятельно. Для начала следует собрать пакет документов, получить необходимые разрешения, заплатить все госпошлины и потратить много времени. При этом не всегда получается это с первого раза, поскольку данный процесс имеет целый ряд нюансов и подводных камней. Описанный путь к получению рентгеновской лицензии весьма сложен. А при наличии нехватки документов, недостоверности данных или ошибок, лицензирующий госорган отклоняет вашу заявку. Стоит ли это потраченного времени и сил решать вам.

Однако это не повод опустить руки и работать нелегально. Ведь со временем все «подпольные» рентген аппараты вскрываются и тогда выбранный способ эксплуатации оборудования вовсе не выглядит беспроблемным и выгодным. Медучреждение, имеющее лицензию, защищено юридически от любых неприятностей. В соответствии с законодательством РФ осуществление деятельности без лицензии влечет за собой наказание в виде штрафов и административную ответственность. Также в некоторых случаях законом предусмотрена уголовная ответственность.

Процесс оформления и подготовки документов требует специальных знаний и внимательного подхода. А значит помощь специалистов в лицензировании рентген кабинета существенно упростит и ускорит эти процессы.

Комплексные услуги по лицензированию от компании «Атомлайн»

Получение лицензии на размещение рентген аппарата – обязательное условие будущей деятельности. Поскольку установка такого оборудования регулируется законом и должна осуществляться согласно правилам, которые обеспечивают безопасность людей и внешней среды. Компания «Атомлайн» предлагает целый комплекс услуг по сбору пакета документов и сопровождению на всех этапах получения лицензии, что позволяет не упустить ни одной важной детали.

Что входит в наши услуги:

• консультационно-правовая поддержка на всех этапах;

• экспертная проверка документации, предоставленной клиентом;

• подготовка к получению СЭЗ на ИИИ;

• подготовка к получению СЭЗ на медицинскую деятельность;

• подготовка к получению лицензии на ИИИ (для промышленных и ветеринарных организаций);

• сбор и подача документов в лицензирующий орган.

• взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении проверки заявителя;

• получение лицензии.

Опыт работы, профессионализм взаимодействие с органами лицензирования без посредников позволяет получить лицензию с первого раза и в кратчайший срок. Проверить подлинность документа позволяет специальный сервис поиска в открытом реестре на сайте ФС.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1. Консультируем на понятном языке: поймете все даже без юридического образования.

2. Поможем соблюсти все требования к документам, оснащению и защите.

3. Гарантируем цену без лишних платежей.

4. Следим за всеми изменениями в процессах оформления лицензий и законах.

5. Работаем по договору и с гарантией.

6. Экономим ваше время: берем на себя все заботы.

Наша компания работает в сфере лицензирования ни один год. Мы помогли сотням медучреждений в открытии и модернизации рентген кабинета. Наши специалисты окажут содействие в получении лицензии на деятельность, соберут все необходимые документы, помогут пройти проверку, обучат персонал.

По итогам сотрудничества мы предоставляем:

1. Документы, необходимые для получения лицензии.

2. Консультационное сопровождение при проверке госорганов.

3. Обучение руководителей и сотрудников.

Получите бесплатную первичную консультацию и конкретный план действий. Оставьте заявку, и в ближайшее время наши специалисты свяжутся с вами.

Став лицензиатом, можно не беспокоиться по поводу аннулирования полученного документа. Мы готовы помочь при подготовке к плановой проверке.